Strattice™ RICH Study

LifeCell annoncerer 12 måneders resultaterne fra ”The Strattice ™ RICH Study”, Repair of Infected and Contaminated Hernias!

Strattice™ RICH studiet er den eneste publicerede prospektive multicenter undersøgelse af reparation af inficerede og kontaminerede hernia. Strattice™ RICH studiet er desuden den største og eneste prospektive undersøgelse af brug af et biologisk matrix til åbne hernia.

LifeCell er stolte af at kunne præsentere den første publicerede prospektive multicenterundersøgelse af RICH, Repair of Infected or Contaminated Incisional Hernias (Reparation af inficeret eller kontamineret incisionshernie) ved brug af Strattice™ Rekonstruktiv vævsmatrix. De 12 måneders data fra denne igangværende undersøgelse blev for nyligt præsenteret på et møde i American College of Surgeons¹, og en del af data, der omhandlede separation af komponenter, blev også præsenteret på European Hernia Society Congress².

Denne multicenterundersøgelse omfattede 80 komplekse og udfordrende patienter, som alle havde rene-kontaminerede, kontaminerede eller inficerede defekter i abdominalvæggen. Dette er en patientpopulation med udfordringer, hvor:

Over 60% allerede havde fået foretaget 1 eller flere reparationer
33% havde en historik med inficerede abdominalsår
20% fik fjernet inficeret mesh, da reparationen med Strattice™ blev foretaget
8% havde eksisterende fistler, da reparationen med Strattice™ blev foretaget
Middelområdet ±SD for herniedefekt var 236 ±158 cm2.

De vigtigste erfaringer og konklusioner efter 12 måneder fra denne undersøgelse er:

Til trods for reparationernes kompleksitet grundet kontaminering og infektion var der ikke behov for eksplantation af Strattice™ Vævsmatrix^1,2
Forstærkning af komponentseparation med Strattice™ Vævsmatrix er en effektiv metode til reparation af udfordrende herniedefekter, som ikke udgør en yderligere sikkerhedsrisiko²
Strattice™ Vævsmatrix er blevet vist at udgøre en definitiv ettrins-reparation i forbindelse med kontaminering eller infektion hos over 80% af patienterne^1,2

For mere information kan du nu downloade undersøgelsens resultater (PDF, 584 KB).

Du er også velkommen til at kontakte din lokale business manager for at høre mere om Strattice ™ RICH undersøgelse.

^{1. Itani K., et al, Prospective Multicenter Clinical Study of Single-Stage Repair of Infected or Contaminated Abdominal Incisional Hernias Using Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix, abstract presented at the American College of Surgeons Meeting, Washington D.C. October 5th, 2010

2. Itani K., et al, Single stage repair of large contaminated hernia defects with Strattice™ Reconstructive Tissue Matrix reinforcement of component separation, Hernia 2010; 14(S1):S32-3.}

Inden brug bør lægen læse alle oplysninger vedrørende risici og vigtige ordinationer, som findes i Brugervejledning (PDF, 4 MB) til Strattice™ Rekonstruktiv vævsmatrix.